サンバイオ株式会社と共同開発した再生医療等製品における流通管理・投与スケジュールサポートシステム「R-SAT」に関する特許取得
株式会社 スズケン２０２２年５月９日（月）
サンバイオ株式会社と共同開発した
再生医療等製品における流通管理・投与スケジュールサポートシステム「R-SAT(R)」
に関する特許取得
株式会社スズケン（本社：愛知県名古屋市、代表取締役社長：浅野茂）とサンバイオ株式会社 （本社：東京都中央区、代表取締役社長：森敬太、以下「サンバイオ」）は、両社が共同開発した再生医療等製品における流通管理・投与スケジュールサポートシステム「R-SAT(R)」（以下「R-SAT」）に関する特許を共同で取得しましたので、お知らせいたします。
当社とサンバイオは、サンバイオグループ（サンバイオおよびその子会社である SanBio,Inc.、SanBio Asia Pte. Ltd.）が開発を進めている再生細胞薬 SB623 において、上市後における本製品のメーカー物流・卸流通および製造業務における契約締結を予定しており、上市後には R-SAT を活用した製造・流通から患者さまへの投与後のフォローまでのスケジュール管理を行う予定となっています。
R-SAT は、厳格な品質管理が求められる再生医療等製品を投与される患者さまの登録から、再生医療等製品の輸配送、投与および投与後のフォローまでの情報を一元管理し、製薬企業、製造業者、 輸配送業者、医療機関などの関係者がそれらの情報を共有できる流通管理・投与スケジュールサポートシステムです。このシステムにより、医療機関においては再生医療等製品をより安心・安全に利用できる体制が整うことになります。
（参考：R-SAT(R)を活用した再生医療等製品の流通モデルのイメージ）
当社は、R-SAT を独自で展開する権利を有しており、これにより、再生医療等製品の上市を目指す製薬企業に、メーカー物流・卸流通の流通全般をはじめ、製造業務受託、さらには患者さまへの投与後のフォローまでのスケジュール管理を総合的に提案・受託できる体制を整備しています。
今後、当社は、R-SAT を当社グループが有する「医療流通プラットフォーム」の機能の一つとして、他の製薬企業さまにも広く活用していただくことで、より一層安心・安全な再生医療等製品の流通に貢献してまいりたいと考えています。
＜取得した特許の概要＞ 再生医療等製品の管理システム及び、再生医療等製品の管理方法（特許第 7061762 号） 製造及び流通過程をより確実に品質保証するとともに、より正確に管理することが可能な再生医療等製品の管理システム
＜特許取得日＞ ２０２２年４月２１日
■R-SAT(R)について
「R-SAT(R)」は、Regenerative medicine（再生医療薬）、Safety（安全性）、Accuracy（正確）、 Traceability（トレーサビリティ）の頭文字を取ったものであり、再生医療等製品を投与される患者さまの登録から、再生医療等製品の輸配送、投与および投与後のフォローまでの情報を一元管理し、製薬企業、製造業者、輸配送業者、医療機関などの関係者がそれらの情報を共有できる流通管理・投与スケジュールサポートシステムです。また、自家細胞製剤・他家細胞製剤とも対応可能となっています。
運用においては、主治医が専用の Web サイトに患者 ID を登録し、再生医療等製品の投与スケジュールを入力します。その情報に基づいて、製造業者が再生医療等製品の出荷業務を行います。その後、輸配送業者が温度ロガーや GPS による管理のもと、トレーサビリティを確保しながら再生医療等製品を医療機関にお届けします。医療機関が患者さまに本製品を投与し、投与後のフォローを行うことも可能となります。これら一連の情報を関係者全員がクラウドで共有できるようになっています。
＜参考＞
以上
＜お問合せ先＞
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