興和 高脂血症治療剤「パルモディア(R)錠」の徐放性製剤『パルモディア(R)XR錠0.2mg／パルモディア(R)XR錠0.4mg』国内での製造販売承認取得のお知らせ
興和 株式会社2023 年 6 月 26 日
興和 高脂血症治療剤「パルモディア(R)錠」の徐放性製剤
『パルモディア(R)XR 錠 0.2mg／パルモディア(R)XR 錠 0.4mg』
国内での製造販売承認取得のお知らせ
興和株式会社（以下「興和」）は、高脂血症治療剤「パルモディア(R)錠」(一般名：ペマフィブラート)の徐放性製剤「パルモディア(R)XR錠0.2mg／パルモディア(R)XR錠0.4mg」（以下「本剤」）について、2023年6月26日付で厚生労働省より国内での製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。
本剤は、興和が国内で製造販売しているパルモディア錠（1日2回投与製剤）に、製剤工夫を行った徐放性製剤であり、1日1回投与で服薬アドヒアランスの向上が期待できます。国内で実施した脂質異常症患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験において、強力な血中の中性脂肪（トリグリセライド：以下「TG」）の低下作用と、パルモディア錠と同等の安全性が確認されています。
パルモディア錠は、興和が自社創製した選択的PPARαモジュレーター（SelectivePeroxisome Proliferator-Activated Receptor α Modulator：SPPARMα）であり、主に肝臓の脂質・糖代謝に関わる標的遺伝子群の発現を調節することにより、血中ＴＧの低下等の脂質代謝を総合的に改善させます。
興和は、医療現場に新たな治療選択肢を提供することで、より多くの患者さんのQOLの向上に貢献していきたいと考えております。
【ご参考】
■今回承認された効能・効果、用法・用量について
販売名 パルモディア(R)XR 錠 0.2mg／パルモディア(R)XR 錠 0.4mg
一般名 ペマフィブラート
効能・効果 高脂血症（家族性を含む）
用法・用量 通常、成人にはペマフィブラートとして 1 回 0.2mg を 1 日 1 回経口投与する。
ただし、トリグリセライド高値の程度により、1 回 0.4mg を 1 日 1 回まで増量できる。
興和 高脂血症治療剤「パルモディア(R)錠」の徐放性製剤
『パルモディア(R)XR 錠 0.2mg／パルモディア(R)XR 錠 0.4mg』
国内での製造販売承認取得のお知らせ
興和株式会社（以下「興和」）は、高脂血症治療剤「パルモディア(R)錠」(一般名：ペマフィブラート)の徐放性製剤「パルモディア(R)XR錠0.2mg／パルモディア(R)XR錠0.4mg」（以下「本剤」）について、2023年6月26日付で厚生労働省より国内での製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。
本剤は、興和が国内で製造販売しているパルモディア錠（1日2回投与製剤）に、製剤工夫を行った徐放性製剤であり、1日1回投与で服薬アドヒアランスの向上が期待できます。国内で実施した脂質異常症患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験において、強力な血中の中性脂肪（トリグリセライド：以下「TG」）の低下作用と、パルモディア錠と同等の安全性が確認されています。
パルモディア錠は、興和が自社創製した選択的PPARαモジュレーター（SelectivePeroxisome Proliferator-Activated Receptor α Modulator：SPPARMα）であり、主に肝臓の脂質・糖代謝に関わる標的遺伝子群の発現を調節することにより、血中ＴＧの低下等の脂質代謝を総合的に改善させます。
興和は、医療現場に新たな治療選択肢を提供することで、より多くの患者さんのQOLの向上に貢献していきたいと考えております。
【ご参考】
■今回承認された効能・効果、用法・用量について
販売名 パルモディア(R)XR 錠 0.2mg／パルモディア(R)XR 錠 0.4mg
一般名 ペマフィブラート
効能・効果 高脂血症（家族性を含む）
用法・用量 通常、成人にはペマフィブラートとして 1 回 0.2mg を 1 日 1 回経口投与する。
ただし、トリグリセライド高値の程度により、1 回 0.4mg を 1 日 1 回まで増量できる。