手術支援ロボット「hinotori(TM) サージカルロボットシステム」 シンガポールにおける販売承認取得のお知らせ

2023 年 9 月 20 日
株式会社メディカロイド

手術支援ロボット「hinotoriTM サージカルロボットシステム」
シンガポールにおける販売承認取得のお知らせ

株式会社メディカロイド（本社：兵庫県神戸市中央区、代表取締役 社長 CEO 宗藤康治 以下「メディカロイド」）とシンガポール現地法人 Medicaroid Asia Pacific Pte. Ltd. は、手術支援ロボットシステム「hinotoriTM サージカルロボットシステム」（以下「hinotoriTM」）について、9 月 13 日付でシンガポールの Health Sciences Authority（健康科学庁）より販売承認を取得したことをお知らせいたします。

「hinotoriTM」は、国産の手術支援ロボットシステムとして 2020 年 8 月に厚生労働省より製造販売 承認を取得いたしました。同年 12 月に販売を開始して以降、国内の複数のご施設にて臨床でご使用いただいており、実施症例は 2,000 例以上にのぼります。

メディカロイドは、国内でのビジネスを推進するとともにグローバル展開に向けた準備を進めてまいりました。2022 年 10 月には東南アジア・オセアニア・南アジアにおける活動拠点としてシンガポールに現地法人 Medicaroid Asia Pacific Pte. Ltd.を設立し、2023 年 4 月 28 日にシンガポールの Health Sciences Authority（健康科学庁）へ薬事承認申請を行い、この度販売承認を取得いたしました。

「hinotoriTM」の国外での販売承認の取得は今回が初めてです。

シンガポール市場での対象診療科は、日本での承認範囲と同等の、泌尿器科、消化器外科、婦人科です。

今後メディカロイドは、現地法人 Medicaroid Asia Pacific Pte. Ltd.および総代理店シスメックス株式会社とともにシンガポール市場での販売に向けた準備を進めてまいります。

私たちメディカロイドは、患者様、患者様のご家族、医療従事者、そのすべての方々が、安心して暮らせる、豊かな社会へ貢献してまいります。

【参考】

手術支援ロボット「hinotori(TM) サージカルロボットシステム」シンガポールの Health Sciences Authority（健康科学庁）へ薬事承認申請のお知らせ

https://www.medicaroid.com/release/pdf/230508_ja.pdf

【hinotoriTM サージカルロボットシステムについて】
一般的名称：手術用ロボット手術ユニット
販売名 ：hinotoriTM サージカルロボットシステム
製造販売元：株式会社メディカロイド

以 上

お問い合わせ先：株式会社メディカロイド 経営企画部
[神戸] Tel：078-303-8769