「デュピクセント(R)皮下注200mg シリンジ」 発売のお知らせ
サノフィ 株式会社2023年12月18日
「デュピクセント®皮下注200mg シリンジ」 発売のお知らせ
サノフィ株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：岩屋孝彦、以下「サノフィ」）は、「デュピクセント®皮下注200mgシリンジ」（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え）を本日発売しましたことを、お知らせいたします。
現在、15歳未満のアトピー性皮膚炎患者に対する全身療法の治療選択肢は限られており、中でも、12歳未満の患者に対する国内承認された全身療法は、デュピクセント®のみとなっています。
当品は、既存品のデュピクセント®皮下注300mgシリンジ、ペンにつづく、新たな規格の製品です。 今回の発売により、新規格で使用可能となる、体重が5kg以上15kg未満と、30kg以上60kg未満の方を含む、既存治療で効果不十分な生後6ヵ月以上の全ての小児アトピー性皮膚炎患者さんにデュピクセント®をご使用いただけることになります。
また、当製品は、「デュピルマブ製剤」として在宅自己注射指導管理料の対象薬剤として指定されています。
中等症から重症のアトピー性皮膚炎は、ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤などの抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間実施しても十分な効果が得られず、高頻度かつ長期間の再燃が認められる場合があります。
乳幼児期や学童期、思春期といった年代問わず、アトピー性皮膚炎の子どもたちやそのご家族は、疾患に対する悩みを抱えているケースも多くi,ii、既存治療で効果不十分であるにもかかわらず治療選択肢が限られている患者層への新たな治療選択肢が求められてきました。
サノフィは、当疾患に苦しむ子どもたちとそのご家族に対し、新たな希望をお届けできるよう鋭意努力し、ひとりでも多くの患者さんを笑顔に変えるために更なる貢献をしてまいります。
i Saeki H, Ohya Y, Nawata H, Arima K, Inukai M, Rossi AB, et al. Impact of the Family and Household Environment on Pediatric Atopic Dermatitis in Japan. J Clin Med. 2023;12:2988
ii Ohya Y, Saeki H, Nawata H, Arima K, Inukai M, Rossi AB, et al. The disease burden of pediatric patients with atopic dermatitis in Japan. Ped Dermatol. 2023;1?6.DOI:10.1111/pde.15399.
公式ページ（続き・詳細）はこちら
https://www.sanofi.co.jp/dam/jcr:37da50d7-2fdf-463f-9939-8c71923b3344/231218_2.pdf
「デュピクセント®皮下注200mg シリンジ」 発売のお知らせ
サノフィ株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：岩屋孝彦、以下「サノフィ」）は、「デュピクセント®皮下注200mgシリンジ」（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え）を本日発売しましたことを、お知らせいたします。
現在、15歳未満のアトピー性皮膚炎患者に対する全身療法の治療選択肢は限られており、中でも、12歳未満の患者に対する国内承認された全身療法は、デュピクセント®のみとなっています。
当品は、既存品のデュピクセント®皮下注300mgシリンジ、ペンにつづく、新たな規格の製品です。 今回の発売により、新規格で使用可能となる、体重が5kg以上15kg未満と、30kg以上60kg未満の方を含む、既存治療で効果不十分な生後6ヵ月以上の全ての小児アトピー性皮膚炎患者さんにデュピクセント®をご使用いただけることになります。
また、当製品は、「デュピルマブ製剤」として在宅自己注射指導管理料の対象薬剤として指定されています。
中等症から重症のアトピー性皮膚炎は、ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤などの抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間実施しても十分な効果が得られず、高頻度かつ長期間の再燃が認められる場合があります。
乳幼児期や学童期、思春期といった年代問わず、アトピー性皮膚炎の子どもたちやそのご家族は、疾患に対する悩みを抱えているケースも多くi,ii、既存治療で効果不十分であるにもかかわらず治療選択肢が限られている患者層への新たな治療選択肢が求められてきました。
サノフィは、当疾患に苦しむ子どもたちとそのご家族に対し、新たな希望をお届けできるよう鋭意努力し、ひとりでも多くの患者さんを笑顔に変えるために更なる貢献をしてまいります。
i Saeki H, Ohya Y, Nawata H, Arima K, Inukai M, Rossi AB, et al. Impact of the Family and Household Environment on Pediatric Atopic Dermatitis in Japan. J Clin Med. 2023;12:2988
ii Ohya Y, Saeki H, Nawata H, Arima K, Inukai M, Rossi AB, et al. The disease burden of pediatric patients with atopic dermatitis in Japan. Ped Dermatol. 2023;1?6.DOI:10.1111/pde.15399.
公式ページ（続き・詳細）はこちら
https://www.sanofi.co.jp/dam/jcr:37da50d7-2fdf-463f-9939-8c71923b3344/231218_2.pdf