印ルピンとのバイオシミラーの共同開発の進捗に関するお知らせ

2024年２月７日

株式会社アイロムグループ

印ルピンとのバイオシミラーの共同開発の進捗に関するお知らせ

当社グループはインド製薬大手Lupin Limited（以下「ルピン」という）とバイオシミラーの国内共同開発を進めており、実施中の国際共同第Ⅲ相試験において被験者登録が完了いたしましたので下記のとおりお知らせいたします。

記

１．バイオシミラー開発について

当社グループは、ルピンとのライセンス契約に基づき、日本におけるバイオシミラーの共同開発を進めています。

この度、日本およびインドで実施中の国際共同第Ⅲ相試験において目標症例数の登録が完了いたしました。本開発は2027 年度の上市を目指し、当社の 100%子会社である株式会社 ID ファーマが中心となって開発を推進しております。

バイオシミラーはグローバルでの開発が進む中、日本においても厚生労働省から2029 年度末のシェア率の目標値が示されたり、厚生労働省医政局の2024 年度予算案にバイオシミラーの普及に向けた製造・開発を行う人材育成支援費用が盛り込まれるなど、バイオシミラー開発の推進が求められています。

そのような環境の中、当社グループは、バイオシミラー開発事業において有効性の高い重要な医薬品の開発を進めることで患者さんや医療関係者の皆様のニーズにお応えし、希望と安心に満ちた持続可能な世界の実現に取り組んでいます。

２．業績に与える影響

本バイオシミラーの開発においては実施中の臨床試験だけでなく、様々な可能性の検討にも取り組んでおり、それらの開発費用が発生しています。

また、実施中の国際共同第Ⅲ相試験は、試験の開始は前期の予定から今期に変更となったものの、計画よりも早く進捗することができたため、今期に費用が集中して発生しています。現時点で今期の業績予想に変更はありませんが、今後、業績予想に修正の必要が生じた場合には速やかにお知らせいたします。

以上