フルオロウラシル注250mg/1000mg「トーワ」の「効能又は効果｣｢用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ
東和薬品 株式会社2024年07月10日
フルオロウラシル注250mg/1000mg「トーワ」の「効能又は効果｣｢用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、フルオロウラシル注250mg/1000mg「トーワ」の「効能又は効果」「用法及び用量」の追加が、本日7月10日付で承認されましたので、お知らせいたします。
これにより、先発医薬品（5-FU注250mg/1000mg）との適応不一致が解消されます。
≪追加内容≫
フルオロウラシル注250mg/1000mg「トーワ」
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効能又は効果 （下線部追記） |
4．効能又は効果 ○下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解 胃癌、肝癌、結腸・直腸癌、乳癌、膵癌、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌 ただし、下記の疾患については、他の抗悪性腫瘍剤又は放射線と併用することが必要である。 食道癌、肺癌、頭頸部腫瘍 ○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法 頭頸部癌、食道癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌 ○レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法 結腸・直腸癌、小腸癌、治癒切除不能な膵癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌 |
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用法及び用量 （下線部追記） |
6．用法及び用量 6.1～6.2（略） 6.3 頭頸部癌、食道癌及び治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合 他の抗悪性腫瘍剤との併用療法において、通常、成人にはフルオロウラシルとして1日1000mg/m2（体表面積）までを、4～5日間連日で持続点滴する。投与を繰り返す場合には少なくとも3週間以上の間隔をあけて投与する。本剤単独投与の場合には併用投与時に準じる。 なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。 6.4～6.5（略） |
以上