2024/10/08

痛風・高尿酸血症治療剤「URECE(R) Tablets」(一般名:ドチヌラド)、タイにおいて承認を取得

エーザイ 株式会社 

痛風・高尿酸血症治療剤「URECE(R) Tablets」(一般名:ドチヌラド)、タイにおいて承認を取得

  • 2024年10月8日

エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、痛風・高尿酸血症治療剤「URECE® Tablets」(一般名:ドチヌラド)について、タイにおいて「痛風、高尿酸血症」の適応で承認を取得したことをお知らせします。本承認は、当社が本剤の開発・販売に関するライセンスを有する中国と東南アジア諸国連合(ASEAN)の5カ国において最初の承認となります。

「URECE Tablets」は、株式会社富士薬品(本社:埼玉県、以下富士薬品)が創出した新規の痛風・高尿酸血症治療剤です。腎臓での尿酸再吸収に関与するトランスポーター(URAT1)を選択的に阻害することにより、尿酸の再吸収を抑制し、血中尿酸値を低下させます。

当社は、2020年2月に中国、2021年8月にASEANのインドネシア、マレーシア、ミャンマー、フィリピン、タイにおけるライセンス契約を富士薬品と締結し、これらの国における独占的開発権・販売権を有しています。

高尿酸血症は、痛風をはじめ、泌尿器系、内分泌系、代謝系、脳心血管系などにおける様々な疾患に関連していることが知られており、タイにおける高尿酸血症の有病率は、10.6%におよぶと推定されています1 。高尿酸血症に伴う疾患を持つ患者様は、社会経済の発展に伴う生活習慣や食嗜好の変化等に伴い、今後もさらに増加することが予想されています。

当社は、中国とASEAN当該諸国における痛風・高尿酸血症に対する新たな治療選択肢を提供し、当事者様のQOL(クオリティ・オブ・ライフ)の向上により一層貢献してまいります。

以上

<参考資料>

1. 「URECE® Tablets」(一般名:ドチヌラド、日本における製品名:ユリス(R) 錠)について

「URECE Tablets」は、富士薬品が創出した痛風・高尿酸血症治療剤です。尿酸トランスポーターの1つであるURAT1を選択的に阻害することで、腎臓での尿酸の再吸収を妨げ、尿中への尿酸排泄を促進します。また、その他の尿酸分泌に関与するトランスポーターなどへの影響が少ないため、より少ない用量で血清尿酸値を低下させ、副作用や薬物相互作用のリスクが低いことが期待されています。

日本国内では2020年1月に富士薬品が製造販売承認を取得し、同年5月から販売しています。

  1. Lohsoonthorn, V. et al. Relationship with Metabolic Syndrome in Thai Adults Receiving Annual Health Exams Archives of Medical Research 37, p 883-889 (2006). https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0188440906001482?via%3Dihub

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