2025/10/06

バイオ後続品の原薬・製剤製造を行う合弁会社設立に関する基本合意のお知らせ

株式会社 カイオム・バイオサイエンス 

2025 年 10 月6日

株式会社カイオム・バイオサイエンス

バイオ後続品の原薬・製剤製造を行う合弁会社設立に関する基本合意のお知らせ

当社は、アルフレッサホールディングス株式会社(以下「アルフレッサ ホールディングス」)、キッズウェル・バイオ株式会社(以下「キッズウェル」)並びにMycenax Biotech Inc.(以下「MBI」)と、バイオ後続品(以下「バイオシミラー」)の原薬・製剤製造を行う合弁会社設立に関する基本合意をいたしましたので、お知らせいたします。



1.合弁会社設立に向けた基本合意の背景

当社は、2025 年5月 22 日付け開示(厚生労働省「バイオ後続品国内製造施設整備支援事業」助成対象事業者に採択並びにバイオシミラー事業推進における協働のお知らせ)でお知らせしておりますとおり、アルフレッサホールディングス並びにキッズウェル、台湾のバイオシミラーの受託開発製造企業であるMBI の4社で申請した厚生労働省による「医療施設等施設整備費補助金(バイオ後続品国内製造施設整備支援事業)」(以下、本助成事業)に採択され、現在、新規バイオシミラー医薬品の創出と、国内初のバイオシミラーのサプライチェーン構築及び安定供給の実現に向けた協働関係の構築を進めております。

この度、当社、アルフレッサホールディングス、キッズウェル並びに MBI の4社は、本助成事業を推進すべく、バイオシミラーの国内製造施設となる合弁会社を設立することの基本合意をいたしました。当該製造施設はアルフレッサホールディングスの子会社であるアルフレッサ ファインケミカル株式会社(本社:秋田県秋田市)の敷地内に建設することを前提として、今後整備を進めていく予定です。

(※詳細は、別紙の共同プレスリリースもご参照ください。)

2.合弁会社の概要

(1) 名称
未定
(2) 所在地
秋田県秋田市(アルフレッサ ファインケミカルの敷地内)
(3) 代表者の役職及び氏名
未定
(4) 主な事業内容
バイオシミラーの原薬・製剤の製造
(5) 設立年月日
2025 年内(予定)

その他、資本金・決算期等の未確定の事項についても、今後関係者間で協議のうえ、決まり次第お知らせいたします。

3.合弁契約の相手先の概要

(1) 名称
アルフレッサホールディングス株式会社
(2) 所在地
東京都千代田区大手町一丁目1番3号
(3) 代表者の役職及び氏名
代表取締役社長 荒川隆治
(4) 主な事業内容
医薬品、医療用検査試薬、医療機器・用具の卸販売、製造販売、輸出入等ならびに調剤薬局の経営とこれらに附帯する事業を行う子会社の管理等
(5) 資本金
(2025 年3月 31 日現在)
18,454 百万円
(6) 設立年月日
2003 年9月 29 日
(7) 大株主及び持株比率
(2025 年3月 31 日現在)
日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口)14.08%
NORTHERN TRUST CO.(AVFC) RE SILCHESTER INTERNATIONAL
INVESTORS INTERNATIONAL VALUE EQUITY TRUST 4.80%
アルフレッサホールディングス株式会社 4.75%
株式会社日本カストディ銀行(信託口) 4.27%
アルフレッサホールディングス社員持株会2.83%
(8) 上場会社と当該会社の関係
資本関係
該当事項はありません。
人的関係
該当事項はありません。
取引関係
該当事項はありません。
関 連 当 事 者 へ の該当状況
該当事項はありません。
(9) 当該会社の最近3年間の経営成績及び財政状態(単位:百万円)
決算期(連結)
2023 年3月期
2024 年3月期
2025 年3月期
純資産
488,335
479,859
482,247
総資産
1,339,852
1,447,625
1,439,885
1株当たり純資産(円)
2,411.89
2,566.50
2,650.27
売上高
2,696,069
2,858,500
2,961,051
営業利益
30,148
38,460
38,080
経常利益
32,831
39,997
40,485
親会社株主に帰属する当期純利益
25,786
29,558
27,389
1株当たり当期純利益(円)
127.42
154.13
147.54
1株当たり配当金
(円)
57.00
70.00
63.00

(1) 名称
キッズウェル・バイオ株式会社
(2) 所在地
東京都中央区日本橋本町三丁目8番3号
(3) 代表者の役職及び氏名
代表取締役社長
紅林 伸也
(4) 主な事業内容
医薬品等の研究開発・製造等
(5) 資本金
(2025 年3月 31 日現在)
2,317 百万円
(6) 設立年月日
2001 年 3 月 1 日
(7) 大株主及び持株比率
(2025 年3月 31 日現在)
ノーリツ鋼機株式会社21.58%
江平 文茂3.22%
NANO MRNA 株式会社2.27%
野村信託銀行株式会社(信託口2052241)1.64%
JSR 株式会社1.56%
(8) 上場会社と当該会社の関係
資本関係
該当事項はありません。
人的関係
該当事項はありません。
取引関係
バイオシミラーの共同開発等にかかる業務提携契約を締結しております。
関 連 当 事 者 へ の該当状況
該当事項はありません。
(9) 当該会社の最近3年間の経営成績及び財政状態(単位:百万円)
決算期※2023 年3月期
2024 年3月期
2025 年3月期
純資産
1,233
831
1,410
総資産
3,894
5,085
7,008
1株当たり純資産(円)
32.36
21.35
30.50
売上高
2,776
2,431
5,082
営業利益
△550
△1,335
27
経常利益
△624
△1,389
5
当期純利益又は
親会社株主に帰属
する当期純利益
△657
△1,422
△21
1 株当たり当期純利益(円)
△20.77
△40.23
△0.52
1株当たり配当金




※2023 年3月期および 2024 年3月期は連結財務諸表を作成していないため、単体数値を記載しております。

(1) 名称
Mycenax Biotech Inc.
(2) 所在地
台湾新竹県竹北市
(3) 代表者の役職及び氏名
Chairman/CEO and President:陳佩君(Pei-Jiun Chen)
(4) 主な事業内容
バイオ医薬品の受託開発製造事業
(5) 資本金
(2024 年 12 月末現在)
2,066,438(千新台湾ドル)
(6) 設立年月日
2001 年
(7) 大株主及び持株比率
(2025 年5月現在)
Center Laboratories, Inc. 20.27%
JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. 19.90%
Nien Hsing Textile Co., LTD. 1.24%
Chien-Hsing Wu 1.99%
(8) 上場会社と当該会社の関係
資本関係 該当事項はありません。
人的関係 該当事項はありません。
取引関係 バイオシミラー医薬品開発にかかる委託契約を締結しています。
関 連 当 事 者 へ の 該当状況
該当事項はありません。
(9) 当該会社の最近3年間の経営成績及び財政状態 (単位:千新台湾ドル)
決算期
2022 年 12 月期
2023 年 12 月期
2024 年 12 月期
資本合計
3,105,575
2,447,192
2,023,479
資産合計
4,452,998
3,770,401
3,368,376
営業収益
732,276
652,620
683,924
営業利益
△444,995
△602,102
△461,537
1株当たり当期純利益
△2.74
△3.32
△2.27

4.主な日程

決議日
2025 年 10 月6日

合弁契約書締結日等につきましては、決まり次第お知らせいたします。

5.今後の見通し

本件に伴う2025 年 12 月期業績に与える影響は軽微と見込んでおります。今後、開示すべき事項が発生した場合は、速やかに開示しお知らせいたします。

以上

2025 年 10 月 6 日

アルフレッサ ホールディングス株式会社
キッズウェル・バイオ株式会社
株式会社カイオム・バイオサイエンス
Mycenax Biotech Inc.

合弁会社設立に基本合意
厚生労働省によるバイオ後続品国内製造施設整備支援事業で提携

アルフレッサ ホールディングス株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:荒川 隆治、以下「アルフレッサ ホールディングス」)、キッズウェル・バイオ株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:紅林 伸也、以下「キッズウェル」)、株式会社カイオム・バイオサイエンス(本社:東京都渋谷区、代表取締役社長:小池 正道、以下「カイオム」)、および Mycenax Biotech Inc.(本社:台湾新竹県、代表者:陳 佩君、以下「MBI」)は、厚生労働省による「医療施設等施設整備費補助金(バイオ後続品国内製造施設整備支援事業、以下『本助成事業』)」に採択されたプロジェクトを推進すべく、アルフレッサ ホールディングスの子会社であるアルフレッサ ファインケミカル株式会社(本社:秋田県秋田市、代表取締役社長:天野 昌樹、以下「アルフレッサ ファインケミカル」)敷地内への製造施設建設を前提とした、バイオ後続品注1(以下「バイオシミラー」)の原薬・製剤製造を行う合弁会社設立に基本合意いたしましたので、お知らせいたします。

アルフレッサ ホールディングス、キッズウェル、およびカイオムは、厚生労働省によるバイオシミラーの安定供給体制を日本国内に構築することを目的とした本助成事業に係る公募に対し 3 社共同で申請を行い、2025 年 5 月 21 日付で採択されました。なお、本助成事業には重要関係者として MBI が参画しております注2。

アルフレッサ ホールディングス、キッズウェル、カイオム、MBI の 4 社は、今回の基本合意に基づき合弁会社を設立し、厚生労働省の支援を通じてアルフレッサ ファインケミカルの敷地内でバイオシミラーを含むバイオ医薬品(以下「バイオシミラー等」)の国内製造施設の整備を進めるとともに、合弁会社によるバイオシミラー等の CDMO注3事業を推進いたします。そして、アルフレッサグループの流通機能を組み合わせることで、バイオシミラーのトータルバリューチェーンを構築し、バイオシミラーの国内自給率の向上および安定供給体制の確立、製造したバイオシミラー原薬や製剤の海外輸出、ならびに日本におけるバイオ医薬品開発・製造に係る人材育成を通じて、バイオ医薬品産業の発展に貢献してまいります。

なお、合弁会社の社名や本店所在地等の詳細については、今後の協議により決定してまいります。

公式ページ(続き・詳細)はこちら
https://contents.xj-storage.jp/xcontents/45830/a76321b6/7afd/4782/8577/6293254b612b/140120251003568453.pdf

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