DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の第２相部分の症例登録完了に関するお知らせ
Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ 株式会社2026年5月28日
Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の第２相部分の症例登録完了に関するお知らせ
Delta-Fly Pharma 株式会社は、本日、別紙のとおり、日本ケミファ株式会社とDFP-17729の臨床第2/3相比較試験の第２相部分の症例登録完了に関するプレスリリースを行います。
以 上
2026年5月28日
Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
日本ケミファ株式会社
DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の第２相部分の症例登録完了に関するお知らせ
2025年8月18日付のプレスリリースにてお知らせいたしました、がん微小環境改善剤DFP17729の臨床第2/3相比較試験につきまして、第2相部分の症例登録が完了した旨、治験参加施設より連絡を受けましたので、お知らせいたします。
Delta-Fly Pharma 株式会社および日本ケミファ株式会社は、両社間のライセンス契約に基づき、がん微小環境改善剤DFP-17729について、膵臓がんの3次治療以降の患者を対象としたDFP-17729とティーエスワン（TS-1）※との併用群と、ティーエスワン（TS-1）※単独群との比較評価をする臨床第2/3相試験を実施しております※※。エンドポイントである全生存期間（OS）を効率的に検証する「アダプティブ・シームレス第2/3相デザイン」を採用しており、第2相部分のOSの優越性に応じて、第3相部分の症例数を増減させることで、速やかに第3相部分へ移行されます。
本試験においてOSの優越性が確認された場合、DFP-17729の上乗せ効果が実証されますので、経口剤であり、安全性が高く、経済効果が良いことから、患者に優しいがん微小環境改善剤の提供が可能となります。
※ ティーエスワン（TS-1）は、大鵬薬品工業株式会社より日本で開発され1999年に承認された抗がん剤です。ティーエスワンは、抗がん剤の中でも代謝拮抗剤というグループに属しており、同じ代謝拮抗剤に属する5-FUを改良した薬剤です。適応となるがんは、主に「胃がん」、「結腸・直腸がん(大腸がん)」、「頭頸部がん」、「非小細胞肺がん」、「乳がん」、「膵がん」、「胆道がん」の治療に用いられます。
※※ https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2031250195（臨床研究等提出・公開システム）
＜お問い合わせ先＞
Delta-Fly Pharma 株式会社 管理部門
https://www.delta-flypharma.co.jp/ir/ircontact/
日本ケミファ株式会社 経営企画部 広報チーム
TEL：03-3863-1213
FAX：03-3864-5940
以 上
Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の第２相部分の症例登録完了に関するお知らせ
Delta-Fly Pharma 株式会社は、本日、別紙のとおり、日本ケミファ株式会社とDFP-17729の臨床第2/3相比較試験の第２相部分の症例登録完了に関するプレスリリースを行います。
以 上
2026年5月28日
Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
日本ケミファ株式会社
DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の第２相部分の症例登録完了に関するお知らせ
2025年8月18日付のプレスリリースにてお知らせいたしました、がん微小環境改善剤DFP17729の臨床第2/3相比較試験につきまして、第2相部分の症例登録が完了した旨、治験参加施設より連絡を受けましたので、お知らせいたします。
Delta-Fly Pharma 株式会社および日本ケミファ株式会社は、両社間のライセンス契約に基づき、がん微小環境改善剤DFP-17729について、膵臓がんの3次治療以降の患者を対象としたDFP-17729とティーエスワン（TS-1）※との併用群と、ティーエスワン（TS-1）※単独群との比較評価をする臨床第2/3相試験を実施しております※※。エンドポイントである全生存期間（OS）を効率的に検証する「アダプティブ・シームレス第2/3相デザイン」を採用しており、第2相部分のOSの優越性に応じて、第3相部分の症例数を増減させることで、速やかに第3相部分へ移行されます。
本試験においてOSの優越性が確認された場合、DFP-17729の上乗せ効果が実証されますので、経口剤であり、安全性が高く、経済効果が良いことから、患者に優しいがん微小環境改善剤の提供が可能となります。
※ ティーエスワン（TS-1）は、大鵬薬品工業株式会社より日本で開発され1999年に承認された抗がん剤です。ティーエスワンは、抗がん剤の中でも代謝拮抗剤というグループに属しており、同じ代謝拮抗剤に属する5-FUを改良した薬剤です。適応となるがんは、主に「胃がん」、「結腸・直腸がん(大腸がん)」、「頭頸部がん」、「非小細胞肺がん」、「乳がん」、「膵がん」、「胆道がん」の治療に用いられます。
※※ https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2031250195（臨床研究等提出・公開システム）
＜お問い合わせ先＞
Delta-Fly Pharma 株式会社 管理部門
https://www.delta-flypharma.co.jp/ir/ircontact/
日本ケミファ株式会社 経営企画部 広報チーム
TEL：03-3863-1213
FAX：03-3864-5940
以 上