世界の発熱物質試験市場、2032年までに33億ドルに達する見込み
Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ 株式会社
発熱物質試験は、発熱性物質（発熱物質）を含まない非経口医薬品製品を確保するための重要な手順です。これらの物質が存在すると、注射による投与時に重大な健康リスクを引き起こす可能性があります。この試験プロセスは、FDA、USP、EPなどの組織によって設定された厳格な基準に従って行われます。
市場動向 市場推進要因：慢性疾患および感染症の増加
世界的に感染症の発生率が増加しており、発熱物質試験の必要性が高まっています。世界保健機関（WHO）によると、2023年1月時点で、64種類の感染症が235の国と地域に影響を及ぼしています。この傾向は、医薬品や医療機器の安全性を確保する上で、発熱物質試験の重要な役割を示しています。
また、慢性疾患も市場の成長に寄与しています。製薬およびバイオテクノロジー製品への需要が高まる中で、発熱物質試験を含む厳格な品質管理が不可欠となっています。CDC（アメリカ疾病予防管理センター）は2022年に、アメリカの成人の6割が慢性疾患に苦しんでいると報告しており、安全な治療薬の市場需要の大きさを浮き彫りにしています。
市場機会：受託製造機関の成長
製薬およびバイオテクノロジー分野における受託製造機関（CMO）の拡大は、発熱物質試験サービスプロバイダーに新たな機会を提供しています。CMOは研究および製造をますます外部委託しており、信頼性の高い試験サービスの需要が増加しています。例えば、チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、LAL（リムルスアメボサイトライセート）テストなどの先進的な技術を利用して、この需要に応えています。
CMOの成長は、製薬製品における厳格な品質管理の必要性から、発熱物質試験市場にとって大きな機会をもたらします。
市場の課題：標準化された試験方法の欠如
市場の成長にもかかわらず、特に標準化された試験方法の欠如による課題が残っています。FDAやEMAなどの規制当局はガイドラインを提供していますが、試験方法の違いがコンプライアンスの難しさを引き起こし、製品承認の遅延につながっています。
長らくゴールドスタンダードとされてきたウサギ発熱試験は、動物福祉やその生物学的関連性について議論を呼んでいます。これに対し、モノサイト活性化試験（MAT）などのインビトロ代替法への移行が進められています。
市場が進化する中で、標準化された人道的な試験方法への移行が、今後の成長にとって重要となるでしょう。
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