2024 年９月 26 日
東レ株式会社
Meiji Seika ファルマ株式会社
経口そう痒症改善剤「REMITCH(R) OD Tablets 2.5μg」のインドネシアにおける承認取得に関するお知らせ [Meiji Seika ファルマ株式会社]
Meiji Seika ファルマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：小林 大吉郎、以下「Meiji Seika ファルマ」）と東レ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：大矢 光雄、以下「東レ」）は、経口そう痒症改善剤「REMITCH® OD Tablets 2.5μg」（一般名：ナルフラフィン塩酸塩）について、Meiji Seika ファルマの海外子会社である PT. メイジ・インドネシア・ファーマシューティカル・インダストリーズ (本社：ジャカルタ、社長：滝川 亮、以下「PT.メイジ」)が 8 月、透析患者、慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）の適応でインドネシアにおける輸入販売承認を取得しましたのでお知らせします。
「REMITCH® OD Tablets 2.5μg」は日本国内においては「レミッチ®OD 錠 2.5μg」※として、透析患者、慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能又は効果として販売されています。Meiji Seika ファルマと東レは、タイおよびインドネシアにおける「REMITCH® OD Tablets 2.5μg」の開発・販売に関する契約を 2019 年 1月に締結し、両国において開発を進めてきました。インドネシアにおいては、2022 年 3 月にインドネシア国家医薬品食品監督庁に輸入販売承認を申請し、このたび承認を取得しましたので、今後 PT.メイジが販売および情報提供活動を行います。なお、タイにおいては 2023 年6 月、タイ・メイジ・ファーマシューティカル Co., Ltd.が同国保険省食品医薬品庁から血液透析患者における皮膚そう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）の適応で輸入販売承認を取得し、本年、販売および情報提供活動を開始しています。
Meiji Seika ファルマと東レは「REMITCH® OD Tablets 2.5μg」の販売および情報提供活動を通じて、既存治療で効果不十分な透析患者・慢性肝疾患患者のそう痒症の軽減に貢献していきます。
以上
(※) 「レミッチ® OD 錠」
レミッチ®は、東レが創製した世界初の選択的オピオイドκ（カッパ）受容体作動薬です。 レミッチ® OD 錠は、水あり・水なし、どちらの服用も可能であることから、水分摂取の制限が必要とされる患者さんの服薬アドヒアランス向上につながることが期待されます。 レミッチ®は鳥居薬品株式会社の登録商標です。
