新型コロナウイルス検出試薬のCEマーク取得およびインドでの展開について

2020/11/19  栄研化学 株式会社 

2020 年 11 月 19 日
栄 研 化 学 株 式 会 社

新型コロナウイルス検出試薬の
CEマーク取得およびインドでの展開について

栄研化学株式会社(本社:東京都台東区)は、LAMP法を用いた新型コロナウイルス検出試薬の海外展開を進めておりますが、本検出試薬キット“Loopamp™ SARS-CoV-2 Detection Kit”※1 および RNA抽出試薬キット“Loopamp™ Viral RNA Extraction Kit” がCEマーク認証を取得し、EU加盟国において体外診断薬としての販売が可能となりましたのでお知らせいたします。なお、本検出試薬キットはFIND※2(本部:スイスジュネーブ)の新型コロナウイルス診断薬パイプラインリストに収載されております。

また、インドにおいては、パートナー企業のAgappe社※3(本社:インドケララ州)へ試薬原料の供給を開始しており、同社が新型コロナウイルス検出試薬キットとして11月10日に新発売いたしました。

今後、感染が急速に拡大しているその他の国・地域に対しましても、迅速な感染対策に寄与するべく当社新型コロナウイルス検出試薬を供給してまいります。

栄研化学は、「ヘルスケアを通じて人々の健康を守ります。」の経営理念のもと、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の拡大が世界中の人々の脅威となっている中、独自技術であるLAMP法を用いた迅速、簡便、高感度な遺伝子検出を実現し、グローバルに新型コロナウイルス遺伝子検査およびノウハウを提供することにより、社会の安全・安心に貢献して参ります。

以上

※1 “Loopamp™ SARS-CoV-2 Detection Kit”
Product informationhttps://www.eiken.co.jp/en/products/lamp/covid19test/

※2 FIND
Foundation for Innovative New Diagnostics 革新的で新しい検査法を開発するために設立された非営利目的の基金。http://www.finddx.org/

※3 AGAPPE DIAGNOSTICS LTD.
https://www.agappe.com/

本件に関するお問い合わせ先
栄研化学株式会社経営企画部広報課
TEL:03(5846)3379 e-mail:koho@eiken.co.jp
ホームページ https://www.eiken.co.jp

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