ピアスカイ、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し欧州でCHMPが承認勧告
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2024年07月01日
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ピアスカイ、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し欧州でCHMPが承認勧告
中外製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：奥田 修）は、当社創製のpH 依存的結合性ヒト化抗補体（C5）モノクローナル抗体ピアスカイ®［一般名：クロバリマブ（遺伝子組換え）］について、ロシュがMedia Releaseを発出したことをお知らせいたします。欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は、未治療またはC5阻害剤による治療を受けたことのある成人および小児（12歳以上で体重が40kg以上）の発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）患者さんに対して承認勧告を実施しました。
詳細は、以下ロシュ社のMedia Releaseをご参照ください。
CHMP recommends EU approval of Roche’s PiaSky for people with PNH, a rare, life-threatening blood condition
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-06-28