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ニュースリリース パーキンソン病治療薬候補品ND0612の治験論文がランセット・ニューロロジー誌に掲載
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2024年3月19日
三菱ケミカルグループの田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役：辻村明広、以下「田辺三菱製薬」）の完全子会社であるニューロダーム社（本社：イスラエル レホボト市、CEO：一色健吾）が、運動症状の日内変動を有するパーキンソン病患者さんを対象に実施したND0612の第3相臨床試験に関する論文が、3月15日（英国時間）に「The Lancet Neurology（ランセット・ニューロロジー）」誌に掲載されました。
論文タイトル：Safety and efficacy of continuous subcutaneous levodopa-carbidopa infusion (ND0612) for Parkinson’s disease with motor fluctuations (BouNDless): a phase 3, randomized, double-blind, double-dummy, multicentre trial
DOI（Digital Object Identifier：デジタルオブジェクト識別子）：https://doi.org/10.1016/S1474-4422(24)00052-8
今回、The Lancet Neurology誌に掲載された論文には、運動症状の日内変動を有するパーキンソン病患者さんを対象に、レボドパ/カルビドパ（LD/CD）を24時間持続皮下投与する治験薬ND0612投与群（以下「ND0612群」）と、LD/CDの経口即放剤投与群（以下「経口剤群」）の、有効性、安全性および忍容性を比較評価した結果が公表されました。主な試験結果は以下のとおりです。
- ND0612群は経口剤群に対し、主要評価項目である「日常生活に支障のあるジスキネジアを伴わないON時間」を統計学的に有意（p＜0.0001）に改善した。（1.72時間）
- ND0612群は経口剤群に対し、主要な副次評価項目である「OFF時間（薬が効いていない時間）」を統計学的に有意（p＜0.0001）に短縮した。（1.40時間）
- その他以下の副次評価項目についても、統計学的に有意な結果を示した。
- 「国際パーキンソン病・運動障害疾患学会-パーキンソン病統一スケール（MDS-UPDRS）パートII（日常生活動作）」（-3.05［-4.28、-1.81］、p＜0.0001）
- 「全般的印象評価尺度-変化（PGIC）」(オッズ比[以下「OR」]:5.31 [2.67, 10.58], p
