サンシシ含有製剤(経口剤)の使用上の注意改訂のお知らせ

2018年02月14日 

ニュースリリース

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2018年2月

サンシシ含有製剤(経口剤)の使用上の注意改訂のお知らせ

平素より弊社製品をご愛顧いただき、厚くお礼申し上げます。
この度、平成30年2月13日付け【「使用上の注意」の改訂について】(薬生安発0213第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長)の通知が発出されました。
つきましては、今後のご使用に際して、ご参照いただけますようよろしくお願い致します。また、ご不明な点がございましたら、弊社お客様相談室まで、お問合せ下さいますようお願い申し上げます。
なお、使用上の注意を改訂(追記)した製品がお手元に届くまでには流通在庫の関係からお時間を要する場合もございますのでご了承いただけますよう申し上げます。

【弊社お客様相談室】
電話:0120-5884-01 受付時間 9:00~17:00(土・日・祝日を除く)

1.該当製品

薬効群 販売名
漢方製剤 ナイシトール85a、ナイシトールZ
ナイシトールG
ボーコレン ダスモックa
ダスモックb
チクナインa
チクナインb

2.「使用上の注意」の改訂(追記)内容(下線部
下記のとおり改訂(追記)する

改訂後 改訂前
相談すること
前略
服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること

現行通り

まれに下記の重篤な症状が起こることがある
その場合は直ちに医師の診療を受けること
症状の名称 症状
現行通り 現行通り
腸間膜静脈硬化症 長期服用により、腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれる
相談すること
前略
服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること



まれに下記の重篤な症状が起こることがある
その場合は直ちに医師の診療を受けること
症状の名称 症状

←追記※
現行通り
長期連用する場合には、医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること ←最終項として追記※

※追記内容について、現行記載のある製品を除く

3.該当製品と改訂内容

薬効群 販売名 アイテム 改訂内容
漢方製剤 ナイシトール85a 50錠 腸間膜静脈硬化症の追記
140錠
280錠
ナイシトールG 84錠
168錠
336錠
ナイシトールZ 105錠
315錠
420錠
ボーコレン 48錠
96錠
ダスモックa 8包 腸間膜静脈硬化症の追記

長期連用する場合には、医師、薬剤師又は登録販売者に相談することの追記
16包
ダスモックb 40錠
80錠
チクナインa 14包 長期連用する場合には、医師、薬剤師又は登録販売者に相談することの追記
28包
チクナインb 56錠
112錠
224錠

以上

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