2024 年 1 月 31 日
ペメトレキセド点滴静注用 100mg／500mg「ニプロ」
「効能・効果」、｢用法・用量｣一部変更承認取得のお知らせ
ニプロ株式会社（本社：大阪府摂津市、代表取締役社長：佐野 嘉彦）は、ペメトレキセド点滴静注用 100mg／500mg「ニプロ」につきまして、2024 年 1 月 31 日付で、以下のとおり、効能・効果、用法・用量の一部変更承認を取得しましたことを、お知らせいたします。
〔承認内容〕 ※下線部分が追加となりました。
効能・効果
〇悪性胸膜中皮腫
〇切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
〇扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法
用法・用量
〈悪性胸膜中皮腫〉
シスプラチンとの併用において、通常、成人にはペメトレキセドとして、1 日 1 回 500mg/m2（体表面積）を 10 分
間かけて点滴静注し、少なくとも 20 日間休薬する。これを 1 コースとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉
通常、成人にはペメトレキセドとして、1 日 1 回 500mg/m2（体表面積）を 10 分間かけて点滴静注し、少なくとも20 日間休薬する。これを 1 コースとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法〉
ニボルマブ（遺伝子組換え）及び白金系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはペメトレキセドとして、1 日 1 回 500mg/m2（体表面積）を 10 分間かけて点滴静注し、少なくとも 20 日間休薬する。これを 1 コースとし、3 コースまで投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
ニプロは今後とも、患者さんの QOL（Quality of life）向上はもちろんのこと、より安全で、社会のニーズに応えられる製品の開発、提供に努めてまいります。
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