2022 年 2 月 10 日
ギリアド・サイエンシズ株式会社
当資料は、ガラパゴス NV が、2022 年 2 月２日（現地時間）に発表したプレスリリース
（https://www.glpg.com/press-releases）を邦訳し、参考資料として提供するものです。正式な言語は英語であり、その内容および解釈については英語が優先いたします。なお本文中には日本での未承認薬、未承認適応症に関する情報が含まれています。国内におけるジセレカ
®の効能または効果および用法・用量については、添付文書をご参照ください。
ガラパゴス、潰瘍性大腸炎（UC）の治療に関するさらなる情報を欧州クローン病・大腸炎会議（ECCO）年次総会で提供 ギリアド・サイエンシズ株式会社（本社：東京都千代田区、以下「ギリアド」）は、ガラパゴス NV（本社：ベルギー メヘレン、ユーロネクストおよびナスダック：GLPG、以下「ガラパゴス」）が 2022 年 2 月 16 日から 19 日に開催される欧州クローン病・大腸炎会議（ECCO）の年次総会において、データを提供することを発表します。本会議では、第 III相 SELECTION 試験および SELECTION 長期投与（LTE）試験の 4 つの新たな解析結果を含む９つの口演およびポスタープレゼンテーションを行う予定です。これらは、既存治療または生物学的製剤のいずれかで効果不十分、効果がなくなった、あるいは不耐容であった中等症から重症の UC 患者さんを対象に、1 日 1 回経口投与の JAK1 阻害剤であるジセレカ（フィルゴチニブ）の有効性および安全性を評価する臨床プログラムの一部です。また、欧州で実施された UC の疾患負荷に関する調査に参加した患者さんからの情報も発表予定です。
ガラパゴスのチーフ・メディカル・オフィサーのワリド・アビサーブ博士（Dr. Walid Abi-Saab）は、次のように述べています。「ガラパゴスは、UC の管理において包括的なアプローチが非常に重要であり、それによりこの疾患と闘う人々の生活に大きな違いをもたらすことができると信じています。当社は UC の患者さんにとって何が最も重要かを理解
2 し、この消耗性疾患をより良く治療する方法を見つけることにコミットしています。その結果は、ECCO で発表する幅広い新たなデータに反映されています」
今回の新たな解析結果は、UC 治療においてフィルゴチニブ 200mg が適切な患者さんに使用された場合の有効性および安全性プロファイルのエビデンスを示しています。
?UCの転帰を改善するための治療ゴールを設定する上で、疾患の包括的な評価と主観的指標は客観的指標と同様に重要であると考えられます。今回の SELECTION 試験の事後解析では、プラセボと比較して、フィルゴチニブ（100mg および 200mg）を投与された患者さんの臨床的、生物学的、健康関連 QOL（HRQoL）の寛解および内視鏡的改善を含む複合エンドポイントを評価しました。
?SELECTION試験では UC 患者さんにおけるフィルゴチニブ 200mg の忍容性は良好であり、プラセボと比較して、臨床的寛解の導入と維持が認められました１。SELECTION LTE 試験の中間解析では、96 週までの長期投与におけるフィルゴチニブ 200mg の有効性および安全性を評価しています。
?UCの長期治療は、さまざまな理由で治療を中断しなければならない患者さんにとって困難を伴います2 。SELECTION 試験および SELECTION LTE 試験の事後解析では、治療中断後にフィルゴチニブを再投与した場合の有効性と安全性を評価しました。
?炎症性腸疾患（IBD）の有病率が上昇している高齢患者さんにおける治療の影響を理解することが臨床上必要とされています３。今回の SELECTION 試験の事後解析では、年齢で層別化したフィルゴチニブの有効性と安全性を評価しています。
ガラパゴスは、臨床データに加えて、寛解期あるいは活動期における中等症から重症の UC患者さんの残存病変や QOL の低下などの疾患負荷に関する欧州のリアルワールドデータの初期結果を発表予定です。
公式ページ（続き・詳細）はこちら
https://www.gilead.co.jp/-/media/gilead-japan/pdfs/news-and-press/press-releases/2022/jpn_final_web_release_galapagos-provides-further-insights-at-ecco-annual-congress_20220210.pdf