バイオ医薬品CDMOの米国Bionova Scientific社、プラスミドCDMOサービスの提供とテキサス州での施設新設を決定
2024年6月3日
旭化成メディカル株式会社
旭化成メディカル株式会社（本社：東京都千代田区、社長：四ノ宮 健、以下「当社」）は、当社の子会社であるバイオ医薬品※1CDMO※2のBionova Scientific, LLC（バイオノバ サイエンティフィック、本社：米国カリフォルニア州フリーモント市、CEO：Darren Head、以下「Bionova社」）において、新たにプラスミド※3CDMOサービスの提供および米国テキサス州にその拠点となる施設を新設することを決定しましたので、お知らせします。
1. 背景
旭化成グループは、『中期経営計画2024 ～Be a Trailblazer～』において、バイオプロセス事業※4を、次の成長を牽引する事業である10のGrowth Gears（GG10）の1つに位置付けています。当社はバイオ医薬品市場の拡大を背景に、ウイルス除去フィルター「プラノバ™」等の既存事業を拡大させるとともに、これまで築いた顧客基盤やブランドを活かし、サービスラインアップ強化の一環でCRO事業※5、CDMO事業へと参入を果たしました。
Bionova社は、製薬企業に対して製造プロセス開発受託、製造受託サービスを提供するバイオ医薬品のCDMO企業で、特に製造が難しい複雑な次世代抗体医薬品※6について多くの実績を積み重ねてきましたが、さらなる成長のため、急速な成長が期待される遺伝子治療や細胞医療といった新規モダリティ分野への参入機会を模索してきました。
2. プラスミドCDMOサービス開始の目的
プラスミドは大腸菌などの微生物の細胞内に存在するDNA分子であり、遺伝子治療や細胞治療、mRNAワクチン、抗体医薬品等のさまざまな用途の重要な原材料として使用されています。世界のプラスミド製造市場は、遺伝子・細胞治療法などの新規モダリティの急速な成長に伴い、今後数年間高い伸び率で成長すると予想されております。Bionova社は、これまで培った製造プロセス開発の知見、GMP製造ノウハウや柔軟な顧客対応、対象新規モダリティにおける業界ネットワークを活かすことで新規モダリティの成長加速に貢献できると判断しました。
3. プラスミド製造におけるテキサス州新規施設建設について
プラスミドのプロセス開発向けおよびGMP製造※7の新規施設をテキサス州ザ・ウッドランズに設立します。サービスの提供開始時期は、プロセス開発については2025年前半、GMP製造については2025年後半を予定しています。
当社は今後も、革新的かつ信頼性に優れた製品・サービスを提供し、生物学的製剤の安全性と顧客の生産性向上および安定供給を実現することでヘルスケア産業の発展に貢献するとともに、旭化成グループのヘルスケア領域のさらなる成長を目指してまいります。
用語解説
- ※1バイオ医薬品遺伝子工学、細胞培養などのバイオテクノロジーを利用して生産されるタンパク質等を有効成分とする医薬品。
- ※2CDMOContract Development and Manufacturing Organizationの略。製薬会社に代わり、バイオ医薬品の製造プロセスの開発や製造そのものを受託する。
- ※3プラスミド大腸菌などの微生物の細胞内に存在するDNA分子であり、遺伝子治療や細胞治療、mRNAワクチンといった治療薬の重要な原材料として使用されている。
- ※4バイオプロセス事業生物学的製剤の製造プロセス（バイオプロセス）で使用される分離膜、装置、およびそれらを組み合わせたシステムを取り扱う事業。
- ※5CRO事業医薬品の開発受託サービス（Contract Research Organization）事業。当社では特に生物学的製剤の安全性評価領域の事業として、2019年にViruSure社（本社：オーストリア）、2021年にBionique Testing Laboratories社（本社：米国）を買収し、本事業に参入している。
- ※6次世代抗体医薬品通常の抗体医薬品とは異なるタイプの抗体医薬品で、抗体薬物複合体（ADC）や二重特異性抗体に代表される。
- ※7GMP製造GMPとはGood Manufacturing Practiceの略であり、医薬品製造業者が遵守すべき製造管理および品質管理の基準。GMPの厳格な基準に準拠して医薬品の製造をすることをGMP製造と呼ぶ。
参考
以上
ニュース一覧へ
