市場促進要因
生分解性ステントは、体内で徐々に吸収され、MRIやCTスキャンに影響を与えることなく、ステント血栓症や再狭窄の形成を大幅に減少させ、再介入プロセスを促進することができるため、現在、世界のステント研究開発の主な方向性となっており、国内外の医療機器企業から広く注目されている。現在、研究開発に投資されている完全分解性心臓ステントは、主に分解性金属材料と分解性ポリマー材料の2つのカテゴリーに分かれている。
医療機器の転換とアップグレードの加速を奨励し、完全分解性血管ステントなどのハイエンドインプラント介入製品を開発し、新しい心臓ステントセグメント市場の発展を刺激する。イノベーション政策の推進の下で、楽普医療が独自に開発した完全生分解性ポリマーマトリックス薬物（ラパマイシン）溶出ステントシステム（NeoVas）と中国科学院葛淳波学術チームが独自に開発した完全生分解性ポリ乳酸ステント（Xinsorb）が革新的医療機器の特別承認プロセスに入った。
政策面では、冠状動脈ステントの分野で、国家組織が高額消耗品の集中調達と使用に成功し、2つの地方集会が開催され、2021年1月1日以降に大量調達製品の国家消耗品の第一陣が使用される予定である。技術面では、材料科学の発展により、研究開発は主に生分解性スキャフォールドに集中している。
制約：
生分解性ステントには一定の限界があり、通常は比較的若い患者に適している。冠動脈造影とOCT検査により、血管の弾力性が良好であること、重度の蛇行や石灰化がないこと、留置部位に大きな枝分かれ血管がないこと、病変部の長さが28mmを超えず短く、血管径が2.75～3.5mmであることを確認する必要がある。
幼少児の場合、永久的なステント留置は右心室の正常な成長を制限し、後期における外科的介入の可能性に大きな困難をもたらす可能性がある。
機会：
製品の反復的なアップグレードとインターベンション手術のレベルの向上は、患者のインターベンション治療に対する信頼と意欲を大きく向上させる。製品の反復的アップグレード 心臓ステントはバルーンから薬剤溶出ステントへと拡大する過程を経ており、ステント留置による再狭窄率は20％近く減少し、ステント血栓症の発生率は約1％減少し、患者の合併症リスクを効果的に低減している： インターベンショナルサージェリーのレベル向上：中国は相次いで、衛生部傘下の心血管インターベンション診断・治療訓練基地とPCI国家品質管理センターを設立した。全国的に統一された訓練モードを採用し、体系的な訓練を行い、審査に合格すると認定証が発行される。関連業務の品質管理と指標モニタリングも行われている。2018年にインターベンション治療を受けた冠動脈心疾患患者の死亡率は0.26％で、米国よりはるかに低い。
冠動脈ステント技術と市場発展の観点から、短期的には薬剤溶出性ステントが依然として主流であり、生分解性ステントは市場拡大に努力すると予想され、ステントプラットフォームの観点から、薄壁ステントは血栓症のリスクを大幅に減少させることができ、吸収性ステントは患者により多くの後期利益をもたらすことができる； 薬剤コーティング技術の観点からは、薬剤投与量の削減と薬剤利用率の向上、片面コーティング技術の使用、内皮化技術の促進、ステントの再狭窄を減らし内皮の修復を促進する分解性コーティングまたは非コーティング技術も、将来の薬剤ステント開発の重要な方向性である。
