2023 年 11 月 22 日
バイオ後続品
『ペグフィルグラスチム BS 皮下注 3.6mg「ニプロ」』
新発売のお知らせ
ニプロ株式会社（本社：大阪府摂津市、代表取締役社長：佐野 嘉彦）は、昨日 11 月 21 日に官報告示されたバイオ後続品であるペグフィルグラスチム BS 皮下注 3.6mg「ニプロ」（以下「本剤」）につきまして、薬価基準追補適用日である本日より発売しましたので、お知らせいたします。
本剤は、既承認の持続型 G-CSF 製剤であるジーラスタ(R)を先行バイオ医薬品としたバイオ後続品です。
〔新発売品〕
販売名 薬効分類名 代表薬剤
注射剤ペグフィルグラスチム BS 皮下注 3.6 ㎎「ニプロ」※ 持続型 G-CSF 製剤 ジーラスタ(R)皮下注 3.6mg
※本剤の製造販売元は、持田製薬株式会社の 100％子会社である持田製薬販売株式会社です。当社は、持田製薬株式会社と本剤についての販売権許諾契約を締結しています。
新発売品の主な特徴
１．持続型 G-CSF 製剤として日本初のバイオ後続品であり、効能又は効果は「がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制」です。
２．がん化学療法剤投与終了後の翌日以降に、化学療法 1 サイクルあたり 1 回の皮下投与が可能な持続型 G-CSF 製剤です。
３．針付きのプレフィルドシリンジ製剤で、針刺し事故防止を目的とした針ガードが組付けられています。
ニプロは今後とも、患者さんの QOL（Quality of life）向上はもちろんのこと、より安全で、医療のニーズに応えられる製品の開発、提供に努めてまいります。
リリースの内容に関するご照会 ：広報担当 TEL 06－6310－6910
医薬品に関するご照会 ：製品戦略部 TEL 06－6310－6957
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