2024 年 1 月 31 日
ペメトレキセド点滴静注用
100mg／500mg「日医工 G」
扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法に対する
効能又は効果、用法及び用量追加のお知らせ
日医工株式会社の子会社である日医工岐阜工場株式会社（本社：富山県富山市）は、ペメトレキセド点滴静注用100mg／500mg「日医工 G」につきまして、本日 1 月 31 日、下記の通り、扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法に対する「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加に係る承認を取得いたしましたのでお知らせいたします。
記
【効能又は効果】（下線部追加）
悪性胸膜中皮腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法
【用法及び用量】（下線部追加）
1．悪性胸膜中皮腫
シスプラチンとの併用において、通常、成人にはペメトレキセドとして、1 日 1回500mg/m2（体表面積）を10 分間かけて点滴静注し、少なくとも 20 日間休薬する。これを1 コースとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
2．切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
通常、成人にはペメトレキセドとして、1 日 1 回 500mg/m2（体表面積）を10 分間かけて点滴静注し、少なくとも20 日間休薬する。これを 1 コースとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
3．扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法
ニボルマブ（遺伝子組換え）及び白金系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはペメトレキセドとして、1 日 1 回 500mg/m2（体表面積）を10 分間かけて点滴静注し、少なくとも20 日間休薬する。これを 1 コースとし、3 コースまで投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
以上
