世界的に高齢者人口の割合が増加している。韓国を例にとると、最新のデータによると、韓国の65歳以上の人口は全人口の18%を占めている。また、心血管系疾患の世界的な有病率は上昇を続けており、心電図装置やペースメーカーなどの機器の需要を牽引している。医療用マイクロ同軸ケーブルの売上は、市場が成長し続けるにつれて増加すると予想される。感染対策や手術中の感染に対する懸念が、医療機器用の使い捨てケーブルやリード線の採用に拍車をかけている。このことも市場の成長機会を高めている。さらに、より新しく革新的な医療用画像モニタリング機器に対する需要の高まりが、ケーブルの開発を加速させ、医療機器の販売を牽引している。
スキルが向上。5Gや人工知能などの新技術やイノベーションが医療用ケーブル産業の発展を後押ししている。これらの技術は、医療端末機器の相互接続を実現し、インテリジェントな診断だけでなく、制御や管理などの多くの面で継続的にアップグレードすることができます。
応用分野の拡大。医療用ケーブルは、診断、治療、患者モニタリングなどの分野でますます使用されるようになっている。新しい医療技術と分野の出現は、医療ケーブル市場の発展を促進する。特に高精度が要求される外科手術の分野では、極細同軸ケーブルがより広く使用されるようになる。
制約:
医療規制の複雑さ 米国FDAにせよ、中国CFDAにせよ、あるいはEUのMDRにせよ、医療機器の認証と監督はより複雑になっている。このため、医療機器業界への参入の敷居がさらに高くなり、医療機器製品がうまく市場に参入できるかどうかの不確実性が高まっている。
医療データのセキュリティ要件。より多くの医療機器がデジタル化されるにつれ、ネットワークとデータのセキュリティに対する懸念が高まっている。これは2つの側面に分けられる: 第一に、機器メーカーは、外部からの攻撃によって機器システムが破壊されないように保護する技術的要件に直面する。第二に、医療データの取得、保存、研究、共有といった一連の用途における機器メーカーの合法性である。
一部の無線医療機器の普及。一部の携帯型医療機器における無線機器の普及が進んでいることは、市場プレーヤーに課題をもたらす可能性がある。
機会:
政策が発展を促す 中国を例にとると、2021年12月21日、10の部門が共同で「医療機器産業発展第14次5カ年計画」を発表した。この計画では、医療機器産業の発展方向と重要課題に関する詳細な計画と展開が示されている。
2023年2月28日、国家食品薬品監督管理総局はGB 9706.1-2020とそれをサポートする並行標準、特別標準の実施に関する通知を発表した。
GB 9706.1-2020「医療電気機器第1部: 基本安全および基本性能に関する一般要求事項」は2020年4月9日に発表され、2023年5月1日に実施される。それをサポートする並行規格もすべてリリースされている。特別規格も続々とリリースされている。
医療や病気の予防・治療に対する意識が高まった。世界中で猛威を振るっているCOVID-19の流行は、人々の医療に対する見方をある程度変え、自分の健康を重視するようになった。これは病気の予防と診断市場の発展をある程度促進し、長期的にこの産業の発展を促進する。
図. 医療用マイクロ同軸ケーブルの世界市場規模(百万米ドル)、2018-2029年