DFP-17729の臨床第2相試験の症例登録完了に関するお知らせ

2021 年 1１月１２日
各 位
Delta-Fly Pharma 株式会社
日 本 ケミファ株 式 会 社

DFP-1７７２９の臨床第 2 相試験の症例登録完了に関するお知らせ

2021 年 4 月 16 日付のプレスリリースでお知らせいたしました、がん微小環境改善剤「DFP17729」の臨床第 2 相試験について、2021 年 1１月１１日付で症例登録が完了しましたのでお知らせします。

本試験は末期の膵臓がんを対象とする DFP-17729 の臨床第２相試験であり、ティーエスワン（TS-1）またはジェムザール（Gem）と DFP-17729 の併用群（22 例）と TS-1 または Gem の単独群（11 例）との比較臨床試験です。

今回の症例登録に際しては、新型コロナウィルス感染者数が急増し、緊急事態宣言が発せられている最中にもかかわらず、関係医療機関の多大なご尽力により予定の症例登録を確保することができました。

今後半年間で、DFP-17729 の有用性を検証し、その結果次第では、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ承認申請を行うことが可能か、あるいは臨床第 3 相試験の準備に取り掛かるかの判断を行います。

Delta-Fly Pharma 株式会社と日本ケミファ株式会社は、DFP-17729 について、日本国内におけるライセンス契約を締結しており、今後も事業化に向けて協業を進めて参ります。

以上