タクロリムス錠0.5mg/1mg/5mg「日医工」 腎移植における拒絶反応の抑制に対する 用法及び用量変更のお知らせ

2024/06/19  日医工 株式会社 

日医工株式会社
2024 年 6 月 19 日

タクロリムス錠 0.5mg/1mg/5mg「日医工」
腎移植における拒絶反応の抑制に対する
用法及び用量変更のお知らせ


日医工株式会社は、タクロリムス錠 0.5mg/1mg/5mg「日医工」につきまして、本日 6 月19 日、下記の通り、腎移植における拒絶反応の抑制に対する「用法及び用量」の変更に係る承認を取得いたしましたのでお知らせいたします。

これにより、先発医薬品と「効能又は効果」、「用法及び用量」が同一となります。

ジェネリック医薬品の普及のため、先発医薬品との「効能又は効果」、「用法及び用量」の違いを早期に解消し、患者様や医療関係者の皆様が安心してご使用いただけるよう取り組んでまいります。



【用法及び用量】(下線部変更)

<腎移植の場合>

通常、初期にはタクロリムスとして 1 回 0.15mg/kg を 1 日 2 回経口投与し、以後、徐々に減量する。維持量は 1 回 0.06mg/kg、1 日 2 回経口投与を標準とするが、症状に応じて適宜増減する。

<肝移植の場合>
<心移植の場合>
<肺移植の場合>
<膵移植の場合>
<小腸移植の場合>
<骨髄移植の場合>
<重症筋無力症の場合>
<関節リウマチの場合>
<ループス腎炎の場合>
<潰瘍性大腸炎の場合>
<多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎の場合>

(略)

以 上

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