2024年7月８日
株 式 会 社 メ デ ィ ネ ッ ト
（開示事項の経過）台湾規制当局が新たな医療機関でのγδT細胞療法の提供を承認（Medigen Biotechnology Corp.とのライセンス契約の進捗） 当社は、台北証券取引所上場企業である Medigen Biotechnology Corporation（基亞生物科技股？有限公司、所在地：台北市、以下、「MBC」）に対し、当社のがんを対象疾患とする（ガンマ・デルタＴ）細胞培養加工技術（以下「本技術」）のライセンス契約を締結ⅰし、本技術の技術移転が完了ⅱしておりました。これまで台湾規制当局から7医療機関に対する承認を取得しており、そのうち１医療機関においては本技術を用いたがん免疫細胞治療の提供が開始されておりますⅲが、この度、本技術を用いたがん免疫細胞治療の提供について、台湾の規制当局から新たな医療機関（8施設目）が承認を得ましたので、お知らせいたします。
https://www.medigen.com.tw/zh/%e5%85%ac%e5%8f%b8%e8%a8%8a%e6%81%af/%e9%87%8d%e5%a4%a7%e8%a8%8a%e6%81%af/113%e9%87%8d%e5%a4%a7%e8%a8%8a%e6%81%af/
MBC は、2018 年に施行された「特定醫療技術檢？檢驗醫療儀器施行或使用管理？法修正條文（特管？法）」の下、（ガンマ・デルタＴ）細胞培養加工技術を用いたがん免疫細胞治療の台湾での普及を目指し、各種手続き等を行なっておりました。台湾においては、本技術を用いた免疫細胞治療をはじめとする再生医療の実施について、医療機関が規制当局に申請し、承認を得る必要があり、今般、台湾の規制当局である衛生福利部から、MBC の提携医療機関である臺北市立萬芳醫院 Taipei Municipal Wanfang Hospital（台北市）が承認を受けました。 今後、MBC は台湾での本技術を用いた免疫細胞治療の普及を目指しており、当社はライセンス契約に基づき、MBCの（ガンマ・デルタＴ）細胞の培養加工件数に応じて、ロイヤリティを収受することとなります。
なお、本件による2024年9月期業績に与える影響は軽微であります。今後、適時開示の必要性が生じた場合は、その内容を速やかに開示いたします。
以上
ⅰ2019 年 10 月 7 日リリース
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2370/tdnet/1755542/00.pdf 「台湾上場バイオ医薬品企業 Medigen Biotechnology Corp.へ当社？？？細胞培養加工技術のライセンス契約締結」
ⅱ2020 年 3 月 31 日リリース
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2370/tdnet/1811963/00.pdf 「（開示事項の経過）Medigen Biotechnology Corp.へ？？？細胞培養加工技術の技術移転が完了」
ⅲ台湾規制当局による承認取得医療機関
台湾規制当局
承認取得
医療機関名 / リリース
所在
１
2023年 ２月
新光？火獅紀念醫院
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2370/tdnet/2241918/00.pdf 台北市
２
2023年 ９月
秀傳醫療社團法人 秀傳紀念醫院
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2370/tdnet/2337606/00.pdf
彰化市
３
2023年10月 2023年11月
秀傳醫療財團法人 彰濱秀傳紀念醫院
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2370/tdnet/2348512/00.pdf
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2370/tdnet/2367192/00.pdf 彰化県 鹿港鎮
４
2023年12月
佛教慈濟醫療財團法人 花蓮慈濟醫院
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2370/tdnet/2370027/00.pdf 花蓮市
５
2024年 １月
佛教慈濟醫療財團法人 台中慈濟醫院
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2370/tdnet/2381077/00.pdf 台中市
６
2024年 ２月
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2370/tdnet/2401405/00.pdf 彰化市
７
2024年 ４月
奇美醫療財團法人柳營奇美醫院
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2370/tdnet/2417254/00.pdf 台南市
