2022 年 11 月 18 日
日 本 た ば こ 産 業 株 式 会 社
導出品 HIF-PH 阻害剤「エナロデュスタット」の韓国における新薬承認に関する導出先の発表について
日本たばこ産業株式会社（以下、当社）は、低酸素誘導因子-プロリン水酸化酵素（HypoxiaInducible Factor Prolyl hydroxylase、HIF-PH）阻害薬「エナロ デ ュスタット」につきまして、JWPharmaceutical Corporation（以下、JWP 社）と、腎性貧血を適応とする経口薬の韓国における独占的開発・商業化権を、2016 年 10 月 14 日に導出しております。
この度、JWP 社がエナロデュスタットを有効成分とする「ENAROY(R)錠」について、血液透析患者における腎性貧血を適応症として、2022 年 11 月 17 日に韓国食品医薬品安全庁（Ministry of Food and DrugSafety）の承認を取得した旨発表いたしましたので、お知らせいたします。
エナロデュスタットは、当社が創製し、日本において腎性貧血を適応症として 2020 年に製造販売承認を取得し、上市しております。
当社は、ENAROY(R)錠が韓国において血液透析患者における腎性貧?治療の新たな選択肢になるものと期待しています。
＜エナロデュスタットについて＞
エナロデュスタットは、HIF-PH を阻害することにより低酸素誘導因子を安定化し、内因性のエリスロポエチン（EPO）産生の亢進に加えて鉄代謝分子の発現を制御することで、赤血球の産生を高め、貧血状態を改善する経口剤です。
＜腎性貧血について＞
腎性貧血は慢性腎臓病患者における合併症の一つであり、腎機能障害に伴う腎臓での EPO 産生能低下がその主たる要因と考えられています。腎性貧血による赤血球数の減少に伴う酸素供給不?は、臓器でのエネルギー産生を低下させ、日常生活における運動機能や活動性の低下を招き、Quality of life の低下を来たします。
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