2023 年 6 ? 14 ?
?本たばこ産業株式会社
導出品 HIF-PH 阻害剤「エナロデュスタット」の中国における
新薬承認に関する導出先の発表について
?本たばこ産業株式会社（以下、当社）は、低酸素誘導因?-プロリン?酸化酵素（HypoxiaInducible Factor Prolyl hydroxylase、HIF-PH）阻害薬「エナロデュスタット」につきまして、ShenzhenSalubris Pharmaceuticals Co., Ltd.（中国名？深？信?泰？？股？有限公司、以下、Salubris 社）へ、中国?陸、?港、マカオ及び台湾における独占的開発・商業化権を、2019 年 12 ? 25 ?に導出しております。
この度、Salubris 社がエナロデュスタット錠（恩那？(R)）について、透析導?前（保存期）の成?の慢性腎臓病に伴う貧?（以下、腎性貧?）を適応症として、2023 年 6 ? 7 ?に中国国家薬品監督管理局（National Medical Products Administration）の承認を取得した旨発表いたしましたので、お知らせいたします。
エナロデュスタットは、当社が創製し、?本において腎性貧?を適応症として 2020 年に製造販売承認を取得し、販売しております。
当社は、エナロデュスタット錠が中国において、透析導?前の成?の腎性貧?治療の新たな選択肢になるものと期待しています。
＜エナロデュスタットについて＞
エナロデュスタットは、HIF-PH を阻害することにより低酸素誘導因?を安定化し、内因性のエリスロポエチン（EPO）産?の亢進に加えて鉄代謝分?の発現を制御することで、??球の産?を?め、貧?状態を改善する経?剤です。
＜腎性貧?について＞
腎性貧?は慢性腎臓病患者における合併症の?つであり、腎機能障害に伴う腎臓での EPO 産?能低下がその主たる要因と考えられています。腎性貧?による??球数の減少に伴う酸素供給不?は、臓器でのエネルギー産?を低下させ、?常?活における運動機能や活動性の低下を招き、Quality of life の低下を来たします。
お 問 い 合 わ せ 先
JT IR 広報部
TEL. 03-6636-2025 e-mail？jt-koho@jt.com
