2024 年 6 月 18 日
杏 林 製 薬 株 式 会 社
百日咳菌核酸キット「GeneSoC(R) 百日咳菌検出キット」の新発売について
当社は、先般厚生労働省より体外診断用医薬品として製造販売承認を取得した、百日咳菌核酸キット「GeneSoC 百日咳菌検出キット」（以下、本製品）を本日発売いたしました。
本製品は遺伝子解析装置「GeneSoC mini」を用いて 15 分程度で百日咳菌の核酸検査を実施することが可能です。百日咳はいずれの年齢でも発症しますが、重症化しやすい生後 6 カ月未満の乳児が百日咳の死亡例の大半を占めております。百日咳菌は非常に感染力が強く、医療現場では迅速な診断と適切な初期治療が求められており、本製品が百日咳の迅速診断に貢献できるものと期待されます。
当社は、呼吸器感染症・性感染症領域等での GeneSoC 専用の体外診断用医薬品及び研究用試薬の開発・発売を推進しており、これらの製品を通じて感染症の予防・診断・治療に貢献してまいります。
なお、本件の 2025 年 3 月期の業績予想に与える影響は軽微です。
以上
製品概要
■ 製品名 ： GeneSoC(R) 百日咳菌検出キット
■ 製品分類 ： 体外診断用医薬品
■ 希望納入価格： 64,800 円（税別）
■ 包装単位 ： 40 テスト分
■ 保存温度 ： －20±5℃
