2024 年 1 月 5 日
アルフレッサ ホールディングス株 式 会 社
体外診断用医薬品カルプロテクチンキット「ネスコートCp オート」保険適用追加のお知らせ体外診断用医薬品カルプロテクチンキット「ネスコートCp オート」保険適用追加のお知らせ
当社の子会社で、医薬品等製造事業を行うアルフレッサ ファーマ株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：島田浩一、以下アルフレッサ ファーマ）が製造販売している体外診断用医薬品カルプロテクチンキット「ネスコート® Cp オート」につきまして、2023 年 9 月 22 日に「炎症性腸疾患の診断補助及び病態把握の補助」として使用目的（臨床的意義）変更が薬事承認され、2024 年 1 月 1 日に保険収載されましたのでお知らせいたします。
記
アルフレッサ ファーマが独自に開発した「ネスコート® Cp オート」は、金コロイド凝集法を用いて糞便中のカルプロテクチンを測定する体外診断用医薬品であり、潰瘍性大腸炎の病態を医師が把握するために使用されております。本製品は、同社が販売する「ヘモテクト NS-Prime®」もしくは「全自動便尿分析装置 AA01」を用いて、患者様の便に含まれるカルプロテクチン濃度を約10 分で測定することができます。また、便潜血検査と同じ採便容器を用いるため、同時に便中ヘモグロビンの測定も可能です。
このたび、本製品の使用目的が「炎症性腸疾患の診断補助及び病態把握の補助」へ変更となり、これまでの「潰瘍性大腸炎の病態把握の補助」に加えて「炎症性腸疾患の診断補助」および「クローン病の病態把握の補助」にも適用が可能となりました。アルフレッサ ファーマは、炎症性腸疾患の診断および治療に本製品がより広くご利用いただけるよう更なる普及活動を推進し、患
者様の身体的な負担および経済的な負担の軽減に貢献してまいります。
【保険適用の概要】
区分 ：E2（既存項目・変更あり）
測定項目 ：カルプロテクチン（糞便）【D003 9】
測定方法 ：金コロイド凝集法（定量）
保険点数 ：270 点
保険適用日 ：2024 年 1 月 1 日
【製品概要】
販売名 ：ネスコート® Cp オート
一般的名称 ：カルプロテクチンキット
使用目的 ：糞便中のカルプロテクチンの測定
（炎症性腸疾患の診断補助及び病態把握の補助）
測定原理 ：金コロイド凝集法
貯蔵方法 ：2～8℃
有効期間 ：12 箇月（使用期間は外装等に記載）
包装単位 ：【NS-Prime®用】2 組入り（1 組中 R1 緩衝液 31mL、R2 金コロイド液 11mL）
【AA01 用】 2 組入り（1 組中 R1 緩衝液 12mL、R2 金コロイド液 5.5mL）
製造販売元 ：アルフレッサ ファーマ株式会社
【関連製品】（NS-Prime®・AA01 共通）
ネスコート® Cp オート 標準（標準液（液状） 2×1mL、標準希釈液 1×12mL）
ネスコート® Cp オート コントロール （コントロール L（液状） 4×3mL、コントロール H（液状） 4×3mL）
洗浄液 A（アルカリ性洗浄剤 2×500mL）
採便容器 A（各種仕様の製品をご用意しています。）
【専用測定装置】
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置「ヘモテクト NS-Prime® 」
移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置「全自動便尿分析装置 AA01」
【お問い合わせ先】
・医療機関の方
アルフレッサ ファーマ株式会社
マーケティング部 診断薬情報室 Tel：06-6941-0308
・報道関係の方
アルフレッサ ホールディングス株式会社
コーポレートコミュニケーション部 Tel：03－5219－5102
以上
