ピアスカイに関するロシュ社の発表について(発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し欧州で承認取得)

2024/08/27  中外製薬 株式会社 

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2024年08月27日

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ピアスカイに関するロシュ社の発表について(発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し欧州で承認取得)

中外製薬株式会社(本社:東京、代表取締役社長 CEO:奥田 修)は、当社創製のpH 依存的結合性ヒト化抗補体(C5)モノクローナル抗体ピアスカイ®[一般名:クロバリマブ(遺伝子組換え)]について、ロシュ社が欧州委員会(EC)より未治療またはC5阻害剤による治療を受けたことのある成人および小児(12歳以上で体重が40kg以上)の発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者さんに対して承認を取得した旨Media Releaseを発出したことをお知らせいたします。

詳細は、以下ロシュ社のMedia Releaseをご参照ください。

Roche’s PiaSky approved in the EU as the first monthly subcutaneous treatment for people with PNH
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-08-27

[PDF 264KB]

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