2026年04月20日
トルバプタンOD錠7.5mg/15mg「トーワ」、顆粒1%「トーワ」の「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、トルバプタンOD錠7.5mg/15mg「トーワ」、トルバプタン顆粒1%「トーワ」の「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加が、本日4月20日付で承認されましたので、お知らせいたします。
≪追加内容≫
トルバプタンOD錠7.5mg/15mg「トーワ」
トルバプタン顆粒1%「トーワ」
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効能又は効果
(下線部追記)
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4.効能又は効果
〈トルバプタンOD錠7.5mg「トーワ」、トルバプタン顆粒1%「トーワ」〉
○ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留
○ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留
○腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制
〈トルバプタンOD錠15mg「トーワ」〉
○ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留
○腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制
(参考)
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OD錠7.5mg 顆粒1%
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OD錠15mg
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心不全における体液貯留
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○
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○
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肝硬変における体液貯留
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○
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-
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常染色体優性多発性のう胞腎
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○
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○
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○:効能あり、―:効能なし
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用法及び用量
(下線部追記)
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6.用法及び用量
〈心不全における体液貯留〉
(略)
〈肝硬変における体液貯留〉
(略)
〈常染色体優性多発性のう胞腎〉
通常、成人にはトルバプタンとして1日60mgを2回(朝45mg、夕方15mg)に分けて経口投与を開始する。1日60mgの用量で1週間以上投与し、忍容性がある場合には、1日90mg(朝60mg、夕方30mg)、1日120mg(朝90mg、夕方30mg)と1週間以上の間隔を空けて段階的に増量する。なお、忍容性に応じて適宜増減するが、最高用量は1日120mgまでとする。
(参考)
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投与
方法
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投与量
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心不全における体液貯留
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1日1回
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15mg
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肝硬変における体液貯留
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1日1回
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7.5mg
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常染色体優性多発性のう胞腎
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1日2回
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開始用量1日 60mg(朝45mg、夕方15mg)
↓ 1日 90mg(朝60mg、夕方30mg)
(漸増) 1日120mg(朝90mg、夕方30mg)
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以上
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