ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「ニプロ」新発売のお知らせ ニプロ株式会社（本社：大阪府摂津市、代表取締役社長：山崎 剛司）は、本日 5 月 19 日に官報告示されたバイオ後続品(バイオシミラー)であるウステキヌマブ BS 皮下注 45mg シリンジ「ニプロ」（以下「本剤」）を、明日 5月 20 日の薬価基準追補適用後に発売しますので、お知らせいたします。
本剤は、既承認のヒト型抗ヒト IL-12/23p40 モノクローナル抗体製剤であるステラーラ(R)皮下注 45mg シリンジを先行バイオ医薬品としたバイオシミラーです。
また、本剤は当社が Samsung Bioepis Co., Ltd.（本社：韓国仁川広域市）と締結した、複数品目のバイオシミラーに関する日本国内での商業化に向けた戦略的パートナーシップ契約※1に基づく、初の製品となります。
近年、医療用医薬品市場においてバイオ医薬品の占める割合は増加しつつあります。日本国内においては、バイオシミラーへの置き換えによる医療費適正化が政府方針※2として打ち出されており、その役割の重要性はますます高まっている状況です。このような背景を踏まえ、当社は、2025 年 5 月に発表した中期経営計画においてバイオシミラー製品を医薬品事業の成長戦略の一つに位置づけており、本剤の発売はその取り組みを形にしたものです。
ニプログループは、本剤を含む安定供給可能な複数のバイオシミラーを日本国内で展開することにより、引き続き患者さんの治療選択肢の拡充と医療費負担の軽減に貢献してまいります。
※1 参考：2025 年６月９日リリース
『サムスンバイオエピス社とバイオシミラーの日本国内における商業化に関する戦略的パートナーシップを締結』 https://www.nipro.co.jp/assets/document/newsrelease/250609.pdf
※2 「経済財政運営と改革の基本方針 2022（骨太方針 2022） 新しい資本主義へ～課題解決を成長のエンジンに変え、 持続可能な経済を実現～」
〔新発売品〕
販売名
薬効分類名
先行バイオ医薬品
注射剤
ウステキヌマブ BS 皮下注 45mg シリンジ「ニプロ」
ヒト型抗ヒト IL-12/23p40 モノクローナル抗体製剤
ステラーラ(R)皮下注 45mg シリンジ
※ 適応は次の通りです。
既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、乾癬性関節炎
公式ページ（続き・詳細）はこちら
https://www.nipro.co.jp/assets/document/newsrelease/260519.pdf 